美國衛生部長:若聽證會順利,FDA最快幾天內批准新冠疫苗

美國衛生部長:若聽證會順利,FDA最快幾天內批准新冠疫苗
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美东时间周日(6日),美国卫生与公众服务部(HHS)部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)对美国首次推出新冠疫苗的时间表传递了乐观消息。他表示,如果美国食品与药物管理局(FDA)的听证会顺利,新冠疫苗最快可在几天内获得批准。

  “如果一切正常,咨询委员会进展顺利,我相信我们可以在几天内看到FDA的批准,”Alex Azar在周日在接受媒体采访时,他提到了本周四有关辉瑞疫苗的听证会,“但它将按FDA的黄金标准流程推进……而我将确保它做到这一点。”

  FDA将在本周对辉瑞疫苗进行审议,并于12月17日对Moderna疫苗进行审议,此前这两家公司声称他们COVID-19疫苗有效性超过90%。

  这意味着美国有望成为继英国之后,正式批准疫苗上市的第二个国家。据英国政府上周三(2日)表示,政府已批准辉瑞和BioNTech新冠疫苗的使用。该疫苗将从本周开始在全英国提供。

  不过,英国过于仓促地批准了辉瑞公司的新冠疫苗,遭到了欧盟官员的炮轰。他们指责英国卫生当局将速度置于安全性之上,并敦促其他欧盟国家不要重复这种超快的进程。

  媒体周日采访Alex Azar时,担心美国是否会在FDA听证会后效仿英国的步骤,他回应道,“我将确保决策的独立性和完整性。。。他愿意遵从FDA职业科学家的意见。”

  美国疾病控制与预防中心(CDC)小组上周建议,初期疫苗接种应针对医护人员和重症患者。至于普通民众,Alex Azar指出,明年2月或3月应该会大面积普及。

  “我们将逐步覆盖越来越多的人,”Alex Azar表示,“到明年第二季度,我们将有足够的疫苗满足每个需要的美国人。”

  当前美国疫情仍在继续恶化,不仅每日新增确诊创出接近22.8万人(上周五)的新高、每日死亡人数也超过3月高点、住院和ICU人数的快速增加,意味美国的医疗资源正承受压力。

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